中国创新药产业十年发展回顾（2015-2025）

>>>实盘10倍杠杆策略平台

天风证券医药研究团队

杨松/曹文清/刘一伯

核心观点

中国创新药产业十年发展轨迹解析：

政策演进：监管变革驱动产业升级

创新药产业的勃兴与政策导向密不可分。2015年7月启动的临床数据自查核查标志着监管改革的起点。随后颁布的44号文重新构建了新药与仿制药的定义框架，成为产业发展的里程碑事件。2018年后，资本力量与创新支持政策形成共振，加速市场扩容。2020年以来，政策导向转向鼓励差异化创新，在规避同质化竞争的同时强化对高质量创新的扶持。2024年，创新药发展正式纳入国家战略层面，政策支持的持续性与确定性显著增强。

产业跃迁：从本土仿制到全球竞合

中国创新药产业实现多维突破：临床研究数量显著增长，首创新药（FIC）占比提升，国产分子研发周期大幅缩短。完整产业链生态、CXO产业崛起、显著的工程师红利、基础科研能力提升及持续加码的研发投入，共同构筑了创新沃土。产业升级直接体现在全球化成果上：海外监管机构对中国创新药的认可度持续提升，海外上市品种数量与跨境交易金额屡创新高。

资本脉络：估值体系的重构历程

从资本视角观察，狭义生物科技（biotech）投资于2023年进入快速发展期。回溯十年，2018年前为产业筑基阶段，2019-2021年迎来资本热潮（主要集中于产业链环节），2021年后行业整体经历深度估值调整。当前阶段，具备突破性机制与扎实临床数据的分子不断刷新海外授权交易纪录，标志着中国创新药正式融入全球价值创造体系。

未来展望：投资范式的根本转变

基于中国药企强大的工程化能力，Best-in-Class（BIC）与First-in-Class（FIC）分子持续涌现，早期临床数据质量显著提升，国际竞争力日益增强。面对海外市场数倍于本土的市场规模，创新药估值锚点正逐步从国内市场转向全球市场。未来投资逻辑将聚焦三大维度：跨境合作深度、早期临床数据价值及平台型公司潜力。同时，AI驱动研发、企业盈利拐点、突破性疗法认定等要素的重要性将持续凸显。

重点关注方向：

1） 全球竞争力产品线：百济神州，科伦博泰生物（H），康方生物（H），三生制药（H），百利天恒，新诺威，信达生物（H），石药集团（H），一品红

2） BIC潜力标的：益方生物，泽璟制药，歌礼制药（H），科济药业（H），再鼎医药（H），和黄医药（H），来凯医药（H），复宏汉霖（H），基石药业（H），苑东生物，汇宇制药，科兴制药

3） 本土优势品种：艾力斯，信达生物（H），云顶新耀（H），翰森制药（H），恒瑞医药，贝达药业，华领医药（H），奥赛康，舒泰神，亿帆医药，千红制药，泰恩康

4） 价值重估机遇：和铂医药（H），和誉（H），来凯医药（H）

风险提示

宏观经济波动风险、药物临床开发不确定性、国内市场竞争加剧、海外商业化不及预期、市场研究数据偏差

本文内容源自天风证券研究所已公开发布的研究报告《医药生物行业专题研究：2015-2025，中国创新药投资十年复盘》（2025年07月22日发布）。详细内容及完整风险提示请参阅报告原文。

报告发布机构：天风证券股份有限公司

分析师声明：

杨松     SAC执业证书编号：S1110521020001

曹文清  SAC执业证书编号：S1110523120003

>>> 免费的在线股票AI分析系统