创新药黄金赛道：PD-1/VEGF双抗有望成千亿美金基石用药

### 开源证券研究所 | 生物医药行业报告 **日期：2025年5月28日** --- #### **摘要** 本报告重点分析了PD-(L)1/VEGF双抗药物的市场前景及临床数据，探讨其在非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等领域的治疗优势，并对相关投资机会进行了评估。报告指出，随着临床数据的不断验证，PD-(L)1/VEGF双抗有望成为下一代肿瘤免疫治疗基石药物。 --- ### **一、市场背景** 近年来，肿瘤免疫治疗（IO）领域持续创新。**PD-（L）1/VEGF双抗药物**作为继单抗之后的重要迭代产品，展现出显著的联合治疗潜力。截至2025年5月，全球范围内仅辉瑞和默沙东通过引进方式布局此赛道，而中国本土企业如康方生物、普米斯等正在积极开发相关品种。 --- ### **二、适应症分析** #### **1. 非小细胞肺癌（NSCLC）** - **PD-L1阴性患者**：现有治疗方案中，帕博利珠单抗联合化疗的无进展生存期不足9个月。双抗药物PM8002和依沃西单抗在一线治疗中展现出更优的DCR（疾病控制率）。 - **PD-L1阳性患者**：双抗药物在疗效上与现有方案相当，且安全性良好。 #### **2. 三阴性乳腺癌（TNBC）** - **PD-L1 CPS≥10患者**： - 双抗药物的ORR（客观缓解率）和DCR均优于帕博利珠单抗联合化疗。 - **PD-L1 CPS＜1患者**： - PM8002与白蛋白紫杉醇联用，mPFS达到18.1个月，显著优于帕博利珠单抗方案（KEYNOTE-355）。 --- ### **三、投资建议** #### **赛道优势** 1. **市场潜力**：PD-(L)1/VEGF双抗药物兼具免疫治疗和靶向治疗的优势，未来有望与ADC/TCE等新型疗法联用，进一步拓宽市场空间。 2. **研发进展**： - 康方生物正在进行PD-1/VEGF双抗联合白蛋白紫杉醇的中国注册III期临床试验。 - 普米斯针对TNBC全人群开展注册III期研究。 #### **投资标的** 建议关注以下公司： - **康方生物**：中国领先的双抗药物研发企业。 - **君实生物**：在免疫治疗领域具有丰富经验。 - **基石药业**：专注于创新疗法的开发与商业化。 --- ### **四、风险提示** 1. **研发失败风险**：临床试验结果可能不达预期。 2. **安全性问题**：双抗药物的安全性仍需进一步验证。 3. **竞争加剧**：随着更多企业布局该领域，市场竞争或加剧。 --- ### **五、盈利预测** 报告基于Wind一致性预期和开源证券研究所预测，对相关公司未来业绩进行了评估。数据截至2025年5月28日收盘。 --- ### **六、研报信息** - **发布机构**：开源证券研究所 - **分析师**： - 余汝意（S0790523070002） - 余克清（S0790525010002） - **联系人**： - 聂媛媛（S0790523080006） --- ### **结语** PD-(L)1/VEGF双抗药物凭借其独特优势，正在成为肿瘤治疗领域的重要方向。建议投资者关注相关企业的研发进展及商业化潜力。 --- **注：本报告仅供参考，不构成投资建议。**