创新药研发取得重大进展

时间：2025-10-27 19:07:17 标签: 6 0

在第十届医药创新与投资大会上，中国工程院院士曹雪涛作为创新药物研发国家科技重大专项技术总师，正式宣布新一轮专项计划于2025年启动，旨在推动我国医药产业实现系统性升级。这一举措标志着国家在药物创新领域的战略深化，旨在衔接前期成果并开拓全新发展路径。

回顾2008年至2020年的“重大新药创制”专项，我国在药物研发领域取得了显著进展，不仅促进了从仿制为主向原创为主的转型，还推动了医药产业整体竞争力的提升。专项聚焦关键技术攻关，形成了多项标志性成果，为新一轮计划奠定了坚实基础。

曹雪涛在主题演讲中指出，当前中国生物医药领域仍面临核心挑战，尤其是原始创新能力的不足。与全球领先企业相比，我国首创药物管线数量仅为其三分之一，且在新靶点发现与治疗机制探索方面存在差距。此外，国际多中心临床研究的参与度偏低，2024年国内药企相关研究占比仅为2.6%，远低于国外企业的24.9%，这限制了新药在全球市场的竞争力。

为应对这些问题，新一轮专项在组织管理模式上推出四项创新：一是建立“两总两办”架构，强化行政与技术的协同管理；二是推动项目组织从传统科研机构向创新企业转移，通过跨学科团队整合资源；三是加强与其他国家级科技计划的联动，覆盖传染病防治与慢病防控等领域；四是完善监管科学体系，提升对首创药物等创新产品的审评效率。

从2025年至2035年，专项计划通过十年实施实现四大转变：从单一品种研发转向系统能力建设，从产业链中下游延伸至上游创新链，从支持仿制药转向聚焦原创新药，并根据疾病谱变化动态调整布局重点。2025年及2026年的指南将围绕新靶点、新技术等领域展开，包括人工智能驱动的靶点发现、通用型CAR-T技术、靶向蛋白降解等前沿方向。

曹雪涛强调，到2035年，专项目标在于构建自主可控的国家药物创新体系，突破化学药、生物药及中药等关键核心技术，研发一批契合我国疾病需求的高水平新药，培育具有国际影响力的头部企业，最终使我国跻身全球新药研发第一梯队，形成可持续发展的医药创新生态。

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