岸迈生物港股IPO遭证监会问询，被要求说明股权变动合规性

时间：2025-09-08 18:24:33 标签: 4 0

近期，中国证监会对岸迈生物境外上市备案事项提出多项反馈意见，要求该公司就其股权架构合规性、股东背景、外资准入合规性及研发业务属性等关键问题作出进一步说明。

反馈意见首要关注点为岸迈生物境内运营实体的股权变动合规性。证监会要求公司就历次股权变更是否符合外汇登记、境外投资、外商投资及税务管理等监管规定出具结论性意见，并系统性汇总相关程序的履行情况。

此外，证监会亦对岸迈生物第一大股东 Sanaron Inc. 的设立与股权结构变化提出问询，要求说明其穿透至最终实际控制人与信托受益人之间的关联关系，以核实股权结构的清晰性与合规性。

另一项关注点涉及持股5.37%的股东 Everlasting Wisdom Holdings Limited。证监会要求该公司依据《监管规则适用指引——境外发行上市类第 2 号》披露该股东向上穿透后的自然人信息，并说明其与主要股东 Yajun Xu 的背景、入股动机、时间点、定价公允性，以及是否与公司董事、高管或业务经营存在关联。

在业务层面，证监会请岸迈生物就其药物研发技术路线及经营范围是否涉及“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发与应用”等外资禁止或限制类领域作出说明，并要求论证公司在上市前后均符合外商投资准入相关政策。

公开信息显示，岸迈生物成立于2015年，是一家专注于开发T细胞衔接器以治疗癌症和自身免疫性疾病的临床阶段生物制药企业。该公司已于今年6月17日正式递交港交所主板上市申请，采用同股不同权架构，由中信证券与招银国际共同保荐。

近年来，中国创新药企通过对外授权（BD）合作拓展国际业务已成为重要发展路径。岸迈生物自2023年底起已达成多项海外授权协议，据披露相关交易总价值超过21亿美元，显示出较强的对外合作能力。

然而，该公司仍面临一系列经营与财务挑战。其核心管线多处于早期研发阶段，仅EMB-01进入Ⅱ期临床试验，存在较高研发失败风险；截至最新报告期末，公司累计亏损已达23.55亿元，尽管已有授权收入但仍未形成稳定盈利；此外，公司账目中存在27亿元可转换可赎回优先股，若上市未果可能引发赎回条款，带来重大财务压力。

>>> 免费的在线股票AI分析系统