创新药领域发布重要消息

时间：2025-10-30 20:46:51 标签: 8 0

在第十届医药创新与投资大会上，中国工程院院士曹雪涛透露，新一轮“创新药物研发国家科技重大专项”已于2025年正式启动，旨在通过持续投入推动我国医药产业实现质的飞跃。

回顾2008年至2020年的“重大新药创制”专项，我国在药物研发领域取得了显著进展，标志性成果包括推动新药研发从仿制为主转向原创主导，并促进了医药产业整体竞争力的提升。

然而，曹雪涛在主题演讲中指出，当前我国生物医药领域仍面临严峻挑战。首要问题在于原始创新能力的不足：与全球领先企业相比，我国首创药物管线数量仅为其三分之一，且在新靶点发现、核心技术突破方面存在明显差距。此外，国际多中心临床研究的参与度偏低，2024年国内药企的相关研究占比仅为2.6%，远低于国外企业的24.9%，这制约了新药的全球化进程。

为应对这些挑战，新一轮专项在管理模式上进行了四项关键创新：一是建立“两总两办”架构，强化行政与技术的协同管理；二是推动项目组织向企业主导转型，通过跨学科团队整合资源；三是加强与其他国家级科技计划的衔接；四是完善监管科学体系，提升对创新药物的审评效率。

专项计划用十年时间实现四大转变：从侧重单一品种研发转向构建系统化创新能力，从产业链中下游延伸至上游基础研究，从支持仿制药转向聚焦原创新药，并根据我国疾病谱变化动态调整布局重点。

2025年至2026年的指南部署将聚焦前沿领域，包括人工智能驱动的靶点发现、中医药研发新范式、通用型CAR-T技术、人工再生血小板等突破性方向，旨在通过技术创新带动治疗策略的革新。

曹雪涛强调，到2035年，专项目标包括建成自主可控的国家药物创新体系，突破关键核心技术，培育具有国际竞争力的创新药物和企业，推动我国跻身全球新药研发第一梯队，最终形成可持续发展的医药创新生态。

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