半年报前瞻：净利飙升330%+，药监局新政下受益股一览

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截至6月下旬，A股市场已有12家企业正式发布2025年半年度业绩预告（剔除业绩类型不确定公司）。值得注意的是，其中9家为2025年新上市或次新企业，而立讯精密、圣诺生物及宁波华翔成为首批披露预告的老牌上市公司。

立讯精密预计上半年净利润同比增长20%-25%。公司强调将通过越南、马来西亚等海外制造基地强化全球供应链响应能力，同时以智能制造与底层技术创新双轨驱动成本优化，加速多元化业务布局。

圣诺生物业绩预告尤为亮眼，预计净利润区间0.77亿至0.94亿元，同比增幅高达253.54%-332.1%，有望创2020年以来同期峰值。业绩飞跃主要源于多肽原料药业务的全球市场拓展成效显著。受此推动，其股价次日暴涨15%，领涨化学制药板块。

宁波华翔则预告上半年亏损2.73亿至3.69亿元，主因欧洲业务剥离产生约8.98亿元非经常性损益。剔除该因素，公司主营业务保持稳定。

医疗器械创新获政策强支撑

国家药监局6月20日审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，推出十项具体措施：包括特殊审批程序优化、分类命名规则完善、标准体系健全、审查要求明晰等。新规将加速医用机器人、AI医疗器械等高端产品技术转化，预计近期正式发布实施。

行业增速全球领先

在技术创新与政策红利双重驱动下，中国医疗器械市场呈现强劲增长势头。据行业分析，2020至2024年市场规模从7298亿元增至9417亿元，年复合增长率6.6%。预测到2035年将达18134亿元，2025-2035年间6.41%的年复合增速将超越全球市场5.96%的预期水平。

研发投入突破技术瓶颈

尽管国内企业仍面临高价值专利占比低的挑战，但头部企业研发强度持续攀升。医疗器械行业整体研发投入占比从2020年的不足7%提升至2024年的10.71%。以天智航-U为例，连续五年研发强度超50%，累计获专利386项，近期再获" C型臂X光机台车"等新专利授权。

高研发滞涨股蓄势待发

行业分析师指出，医疗器械正从规模扩张转向高质量发展阶段。通过筛选2022-2024年研发强度持续超5%、机构预测未来两年净利润增幅均超30%、且年内涨幅跑输医药生物板块（4.57%）的企业，发现10家潜力标的：

• 三友医疗：年内跌幅近15%，2024年研发强度突破18%。脊柱集采影响消退后，机构预测其2025年净利润或暴增900%
• 圣湘生物：研发强度连续两年超20%，产品矩阵持续完善
• 佰仁医疗等三家企业2024年研发强度均超20%
• 天益医疗：机构预测2025年净利润增幅高达13595%，体外循环血路产品国产替代成效显著

这些兼具技术壁垒与成长潜力的企业，在政策东风与产业升级背景下，或迎来价值重估机遇。

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