脑机接口临床试验获突破，政策优待，设备审批将提速。

时间：2025-01-06 08:51:48 标签: 460 0

日前，国内侵入式脑机接口公司上海脑虎科技有限公司表示，该公司自主研发的高通量柔性脑机接口产品近期在复旦大学附属华山医院开展了语言解码临床试验研究，两位语言功能受损的患者术后状况良好，有望重建语言功能。此次临床试验成功让脑虎科技成为目前行业内唯一同时实现实时运动解码和实时汉语解码的侵入式脑机接口企业。

国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出到2027年，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。对医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。

2022年全球脑机接口市场规模17.4亿美元，预计2027年全球脑机接口市场规模将达到33亿美元。随着技术快速迭代，脑机接口相关公司将持续在技术和市场方面取得突破。未来脑机接口技术的应用将远远超出医疗领域，无论是在教育、工业生产到娱乐、体育还是家事管理，脑机接口融入都将带来前所未有的变革。

东吴证券表示，虽然侵入式脑机接口距离大规模商业落地还需要一定的临床验证时间，非侵入式脑机接口商业化落地已经初见成效。工业和信息化部等部门出台相关政策，强调了发展脑机接口技术的重要性，预计随着技术快速迭代，脑机接口相关公司将持续在技术和市场方面取得突破。可关注自身或参股公司在脑机接口方面有领先布局的上市公司。

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