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公司简介
公司是国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业, 产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复。 公司已获准注册 10 个Ⅲ类医疗器械产品,其中人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片等 5 项产品为国内首个获准注册的同类产品,填补了国内空白。公司产品已在北京安贞医院、解放军 301 医院、复旦大学附属中山医院、广东省人民医院、河南省人民医院、四川大学华西医院、沈阳军区总医院、上海儿童医学中心等 300余家国内三甲医院里临床应用。公司作为主要起草人与中国食品药品检定研究院联合起草 2 项中华人民共和国医药行业标准: 《心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法》( YY/T 1564-2017, 2018 年 4 月 1 日起实施)、《心血管植入物肺动脉带瓣管道》(送审稿);与中国食品药品检定研究院、微创医疗器械(上海)有限公司等 5 家单位联合起草 1 项中华人民共和国医药行业标准: 《心血管植入物-人工心脏瓣膜第 3 部分:经导管植入式人工心脏瓣膜》 ( YY/T 1449.3-2016, 2017 年1 月 1 日起实施)。
业务信息
包括生产III 类:III-6846-1植入器材、III-6877-3 栓塞器材;销售医疗器械;生产新型人工心脏瓣膜;技术开发、技术转让、技术推广、技术服务;货物进出口;会议服务;租赁仪器仪表。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)(以市场监督管理机关核定的的经营范围为准)
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